A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Brasil, aprovou uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.
A autorização aplica-se a adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que se encontrem em situação de risco, sendo obrigatório um teste negativo ao VIH antes do início do tratamento.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador que actua em vários estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. O medicamento está disponível sob a forma de injecção subcutânea administrada de seis em seis meses, complementada por comprimidos orais no início do tratamento, um regime que facilita a adesão terapêutica.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos demonstraram elevada eficácia, com 100% de redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgénero e resultados superiores aos da PrEP oral diária noutros grupos. Em Julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde passou a recomendar o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, considerando-o a melhor alternativa disponível depois de uma vacina.
Apesar da aprovação regulatória, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pelas autoridades competentes. A eventual integração do Sunlenca no sistema público de saúde brasileiro será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e pelo Ministério da Saúde.