O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de 12 novos medicamentos durante a reunião realizada entre 20 e 23 de julho, incluindo tratamentos para colesterol elevado, psoríase, degeneração macular, doenças raras e prevenção da COVID-19. O comité aprovou ainda a extensão das indicações terapêuticas de oito medicamentos já autorizados na União Europeia e emitiu parecer favorável à atualização das vacinas contra a COVID-19 para a variante XFG.
Entre os novos medicamentos recomendados destacam-se Lyrokaul, Evlarco e Ubeslo, destinados ao tratamento da hipercolesterolemia e da dislipidemia mista. O CHMP deu também parecer positivo ao Susvimo, o primeiro implante ocular recarregável aprovado na União Europeia para tratar a degeneração macular relacionada com a idade na sua forma húmida, bem como ao Icotyde, o primeiro tratamento oral dirigido ao recetor da interleucina-23 para doentes com psoríase em placas moderada a grave.
O comité recomendou igualmente a autorização do Lynavoy para o tratamento do prurido associado à colangite biliar primária, do Nezglyal, destinado a uma forma rara de adrenoleucodistrofia cerebral, e do antiviral Zokovea, indicado para a profilaxia pós-exposição à COVID-19. Receberam ainda parecer favorável o biossimilar Cavoley, para o tratamento da neutropenia, e três medicamentos genéricos destinados ao tratamento da hipertensão pulmonar, doenças hematológicas e amiloidose hereditária.
Por outro lado, o CHMP emitiu parecer negativo relativamente a três medicamentos destinados ao tratamento da dor aguda pediátrica, da doença de Niemann-Pick tipo C e de determinados sarcomas dos tecidos moles. O comité recomendou ainda o alargamento das indicações terapêuticas de oito medicamentos já comercializados, incluindo Enhertu, Repatha, Rinvoq e Trodelvy, e apoiou a atualização das vacinas Comirnaty, Spikevax, Nuvaxovid e Bimervax para a campanha de vacinação contra a COVID-19 de 2026/2027, adaptando-as à circulação da variante XFG.