As farmacêuticas Pfizer e Valneva anunciaram resultados promissores de ensaios clínicos de uma vacina contra a doença de Lyme, abrindo caminho para futura aprovação. O candidato a vacina, PF-07307405, mostrou eficácia superior a 70% na prevenção da doença em pessoas com cinco ou mais anos.
A doença de Lyme é causada por uma bactéria transmitida por carraças, com sintomas que incluem febre, fadiga, dor de cabeça e erupções cutâneas características (eritema migrans). Atualmente, não existe vacina aprovada para humanos.
O ensaio envolveu cerca de 9.400 participantes em regiões endêmicas da Europa, Canadá e Estados Unidos. A vacina demonstrou 73,2% de eficácia a partir de 28 dias após a quarta dose. Apesar do número menor de casos do que o esperado, a análise clínica reforçou a relevância do candidato, com o limite inferior do intervalo de confiança a 95% nos 21,7%.
O PF-07307405 foi bem tolerado, sem preocupações de segurança significativas. Segundo Annaliesa Anderson, vice-presidente sénior de vacinas da Pfizer, a doença de Lyme pode ter impactos graves na vida quotidiana e atualmente não há proteção vacinal disponível. A Pfizer está agora a preparar pedidos de autorização junto das autoridades reguladoras.
Se aprovada, a vacina representará a primeira proteção eficaz contra a doença de Lyme em humanos, preenchendo uma lacuna significativa na saúde pública global.