Brasil: Anvisa aprova duas novas canetas para tratar diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registo de dois novos medicamentos injectáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2. A decisão foi publicada a 17 de Agosto e permite a entrada de novas opções no mercado brasileiro.

Um dos medicamentos é uma versão genérica produzida pela farmacêutica EMS, sem nome comercial, enquanto o outro é um medicamento similar registado pelo laboratório Germed, que será comercializado sob a designação Semaclique. Ambos pertencem à classe dos agonistas dos receptores de GLP-1 e são administrados através de canetas pré-cheias, uma vez por semana.

Os medicamentos destinam-se a adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença, em conjunto com dieta e exercício. Podem ser utilizados isoladamente quando a metformina não é adequada devido a intolerância ou contraindicações, ou associados a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.

As canetas contêm semaglutida numa concentração de 1,34 mg/ml e serão disponibilizadas em diferentes apresentações, com uma ou duas canetas e conjuntos de agulhas descartáveis. Os medicamentos devem ser conservados no frigorífico, entre 2 e 8 graus Celsius, antes e durante o tratamento.

A semaglutida está sujeita a receita médica em duas vias, à semelhança dos restantes medicamentos da classe dos agonistas dos receptores de GLP-1. A aprovação das duas novas opções poderá aumentar a oferta de tratamentos à base deste princípio activo no mercado brasileiro.

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  1. Julio

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